“當然,我們還有一個對比試驗已經有了結果,我們……”鐘醫侃侃而談道。
“什麼?還有?”沒有等鐘醫說道,楊就迫不及待地吼道。
鐘醫看著楊那震驚中帶著期待的目,點了點頭。
“快,你們還有觀察了什麼?”楊問道。
這一次,就連陳浩然都忍不住的把目真正的落在了振中華的上,像是在思考什麼,目特別的灼熱。
“我們這一次觀察的是急化膿中耳炎。”鐘醫說道。
所謂的急化膿中耳炎,主要是由于細菌染所致,可引發鼓穿孔進而導致患者耳聾。
甚至發顱、外并發癥,嚴重威脅患者的生命安全,故采取及時有效的治療措施尤為重要。
目前,臨床上治療急化膿中耳炎以抗生素治療為主,但長期反復使用時易產生細菌耐藥,影響療效忙。
“我們研制的地藍消炎口服是一種中藥制劑,有抗菌、消炎、抗病毒等功效,常用于治療呼吸道染疾病。
這一次的實驗旨在探討它聯合沙星對急化膿中耳炎患者的臨床療效,以及對細菌清除、炎癥因子的影響。”
“實驗方法和步驟如下。
首先是2000年3月至2000年7月收治于我們江州縣中醫院的100例急化膿中耳炎患者,隨機分為對照組47例和觀察組53例。
2組患者一般資料比較,差異無統計學意義,有可比。
納標準符合《耳鼻咽頭頸外科學》心1中有關急化膿中耳炎的診斷標準。
排除標準:其一,合并系統疾病、嚴重肝腎功能不全、免疫系統疾病。
其二,對研究所用藥過敏。
其三,近期使用過抗生素治療。
第三步,我們對照組滴人鹽酸沙星滴眼8毫升/支,,6滴/次,患耳向上保持5分鐘,每天2次。
觀察組在對照組基礎上口服地藍消炎口服,1O毫升/次,每天3次。
2組均連續治療14天。
治療14天后,據《中藥新藥臨床研究指導原則》有關標準對療效進行評價。
分為四種況:其一,痊愈,患者臨床癥狀征基本消失,耳道無膿分泌。
其二,顯效,患者臨床癥狀征明顯改善,耳道無膿分泌。
其三,有效,患者臨床癥狀征有所改善,耳道殘留量膿分泌。
其四,無效,患者臨床癥狀征及耳道膿分泌況無改善,甚至加重。
總有效率=[(痊愈例數+顯效例數+有效例數)/總例數]×100%。”
鐘醫說完,看向了楊,還以為他這一次也會想要結果,但是沒有想到,這一次楊好像不為所。
鐘醫只有自己自主的把結果公布出來。
“首先,在觀察了臨床療效、復發率后,我們得出了觀察組總有效率高于對照組,復發率更低(P005)的結論。
觀察組53人,治愈14人,顯效21人,有效17,無效1人,總有效率為52人,占總數的百分之98。復發一人。
而對照組總人數47人,治愈11人,顯效17人,有效13人,無效6,總有效率為41人,為百分之87,復發6人。
從細茵清除率上來講,觀察組細菌清除率高于對照組。
觀察組53人,完全清除49人,假設清除3,未清除1,新細菌替換0人,再染0人,細菌清除49人,占總人數百分92。
而對照組47人,完全清除37人,假設清除4人,未清除5,新細菌替換2,再染2,細菌清除34人,占總人數百分之72。
不良反應發生率觀察組發生耳瘙1例、耳痛1例,不良反應發生率為百分之377。
對照組發生耳瘙3例、耳痛3例、惡心1例、頭痛1例,不良反應發生率為百分之1702。
即觀察組低于對照組。”
“總上而言,中醫將急化膿中耳炎歸屬于膿耳范疇,認為其大多因風熱邪侵襲所致,治療時應以清熱疏風、排膿解毒為主。
我們采用地藍消炎口服聯合沙星治療急化膿中耳炎患者,發現其總有效率顯著高于單用沙星,復發率明顯更低。
方中公英清熱燥、消腫解毒,黃芩清熱燥、瀉火解毒,板藍清熱解毒、涼表32組細菌清除率消腫、利咽鎮痛,苦地丁活解毒、消癰腫,諸藥合用,共奏清熱解毒、涼活之功效。
急化膿中耳炎主要是由于肺炎鏈球菌、溶鏈球菌、金黃葡萄球菌等多種致病菌染所致。
這一次我們發現,聯合用藥后細菌清除率顯著高于單用沙星,表明地藍消炎口服能改善患者細菌染況。
方中黃芩對金黃葡萄球菌、肺炎鏈球菌、溶鏈球菌等多種致病菌均有抑制作用。
公英有較好的廣譜抗菌、抗染、抗病毒的功效,UU看書 www.uukanshu.com對多種致病菌有一定程度的抑制作用。
板藍中胺酮等有效分能有效抑制黃葡萄球菌、溶鏈球菌等致病菌,提高機免疫功能。
苦地丁中含有苦地丁素、香豆素等,對多種致病菌均有顯著抑制作用。
細菌染可引發機炎癥反應,炎癥因子均能反映患者病嚴重程度。
我們能夠預測,聯合用藥后三者水平顯著低于單用沙星,表明地藍消炎口服能有效減輕炎癥反應。
方中黃芩、苦地丁有抗炎、抗氧化等多種藥理作用。
公英所含三萜可抑制TNF—d、I-6、I-8等多種炎癥因子的表達,從而降低其水平。板藍所含活質能抑制釋放,發揮抗炎作用。
另外,聯合用藥后不良反應發生率也明顯更低,表明地藍消炎口服有一定安全。
所以說,地藍消炎口服聯合沙星可有效降低急化膿中耳炎患者復發率,提高細菌清除率,減輕炎癥反應且患者不良反應。
但我們主要僅采用細菌清除率、炎癥因子、復發率等指標進行療效論證,缺乏相關聲導抗檢查等聽力況描述。
因此,今后我們也將在這個研究上基礎上對其他療效指標進行深考察,以期為地藍消炎口服在急化膿中耳炎的臨床應用提供參考。”
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